為北京某醫(yī)藥科技公司成功招聘到臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)
獵頭職位:臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)
職位年薪:70萬
推薦客戶:北京某醫(yī)藥科技公司
推薦人數(shù):10人
尋獵周期:25工作日
工作地點:北京
最近學(xué)歷:本科
工作年限:
崗位職責(zé)
1 根據(jù)國家GCP和國外法規(guī)要求,負責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2 能夠獨立負責(zé)并完成臨床監(jiān)查工作,合理分配CRA的工作內(nèi)容,并能夠管理及帶領(lǐng)臨床研究的項目團隊;
3 參與制定臨床試驗協(xié)議,制訂項目計劃、進度表及研究方案,跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,跟蹤試驗的執(zhí)行情況,進行質(zhì)量控制,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保試驗品質(zhì);
4 負責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題;
5 準備臨床試驗各相關(guān)文件,完成臨床試驗總結(jié)報告;
6 根據(jù)ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng);
7 負責(zé)注冊、申報,建立臨床研究的質(zhì)量體系;
8 根據(jù)公司需要,提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。
任職要求
1 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2 從事新藥臨床試驗8年以上,在制藥企業(yè)或CRO公司3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗,3年以上項目管理的工作經(jīng)驗,獨立組織并監(jiān)管完成過I,II,III期臨床試驗,至少獨立組織并監(jiān)管完成過3個以上的I期或BE項目;
3 具有豐富的I期臨床基地資源,與I期臨床基地具有良好的合作關(guān)系,與I期臨床基地形成共建關(guān)系的優(yōu)先考慮;
4 熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗法規(guī)、臨床試驗要求及流程,能起草相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量管理體系。